【所属领域】

医疗装备

【痛点问题】

射频消融是极具前景的微创肿瘤治疗方法，尤其对于直径小于3cm的小尺寸早期肿瘤的治疗效果明显。现有的射频消融设备采用的多为灌注电极和多爪电极，这些技术通常可以对较大体积内的组织进行完全消融，然而其消融体积大小形状难以准确控制，因此常常对健康组织器官部分造成损伤。

【成果介绍】

具有嵌套结构的可变形柔性多爪消融器械，可以实现对消融体积大小形状的可调可控。基于诸如超声、CT等精确或实时的成像方式，该设备可以实现对不规则肿瘤的准确消融，尽可能避免对正常组织的伤害，缩短患者的康复时间。

本成果主要创新点体现在可变形的消融电极上，目前本装备采用三爪电极的形式，每个电极可实现独立控制，从而能够根据所需消融的肿瘤大小形状，调整电极的整体形状，更好地适应肿瘤形状。本成果探究了柔性电极与生物组织之间的力学作用关系，阐明了电极展开形状与操作参数间的数学关系，较为定量地给出了适形电极的可消融范围，攻克了单次穿刺、精准适形消融的技术难题，体外验证了对肾脏肝脏等常见器官适形消融优势性，其具体优势体现在：

（1）装置配备自动化接口，可实现消融设备的自动化控制，降低医生的手术操作难度。

（2）电极形状可调可控，可根据肿瘤形状调整电极形状，实现电极消融区域与肿瘤区域的适形匹配。

（3）设备结构简单，操作方便，产品技术完全自主可控。

图1 成果展示

【性能指标】

【技术成熟度】

成熟度5级，相关环境中关键功能得到验证/相关环境中的部件仿真验证。

【应用场景】

本设备目前已完成100余例的动物肿瘤消融临床试验，所有实验均为泌尿系肿瘤（肾脏、前列腺）的临床试验，实验证明可实现早期肿瘤的完全消融。

【市场前景】

具有嵌套结构的可变形柔性多爪消融器械采用可变形的电极设计，该设备配备自动化控制接口，可作为自动化医疗设备的末端执行器使用，通过配合体内场景成像设备，可实现电极插入位姿和电极伸展形态的调整，从而实现消融体积大小形状的可变可控。该设备目前已完成泌尿系肿瘤的临床试验，其适用范围也延伸至肝脏、乳腺、甲状腺等肿瘤的消融。通过使用该设备可以实现单次穿刺过程中，对大小形状各异的肿瘤的适形消融，在早期肿瘤治疗领域具有广阔的前景。

【知识产权】

相关成果已申请多项中国发明专利。

【合作方式】

专利许可、专利转让、作价入股、技术开发、技术服务、面谈等。

【联系方式】

CG23044